1.明日即將來臨

2018年8月1日《醫(yī)療器械分類目錄》（總局公告2017年第104號）正式實施這將給我們的工作帶來怎樣的變化？今天的摘要內(nèi)容如下：1. 新版分類目錄查詢工具2. 注冊證將怎么變？3. 生產(chǎn)和經(jīng)營許可證將怎么變？。

2.明日將至什么意思

4. 哪些產(chǎn)品申請路徑有變化？5. 《新目錄》實施過渡期管理辦法首先想到的是已經(jīng)感情深厚的2002版目錄以及熟悉的68系列分類編碼明天就將揮一揮衣袖，作二八年華下一句是什么別西天的云彩了，不免有些感傷，還是再多看一眼吧

3.明日將近

怎么查詢新的分類編碼呢？基于舊版分類目錄使用過程中的便捷與不便之處，小編為所有諾沃蘭付費會員推出了新版目錄在線查詢工具，簡直不要太好用哦~~2002版分類目錄最大的優(yōu)點就是按照邏輯逐級展開，倍兒有學院派氣質(zhì)。

4.明天即將來臨

這點我們繼承了，新版22個子目錄順序羅列

5.明天即將到來用英語怎么說

點擊任一目錄展開詳情，并提供新版與2002/2012版的對應關系。除了內(nèi)容是新的，其他都是熟悉的。

6.明天即將來臨歌詞

但是只能按照常規(guī)邏輯搜索挺不方便的，我就想輸入產(chǎn)品名稱或預期用途看看我的產(chǎn)品是幾類，成么？成！7,020個典型醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱全部結二八年華下一句是什么構化，可按照產(chǎn)品名稱、分類名稱、預期用途等任意一種方式檢索，查找產(chǎn)品分類更便捷！

7.明天將要來臨是哪首歌曲的歌詞

新版分類目錄不包括體外診斷試劑產(chǎn)品了，試劑企業(yè)也能這么查嗎？能！1,100+IVD體外診斷試劑產(chǎn)品同樣可按照產(chǎn)品名稱、分類名稱、預期用途等任意一種方式檢索！

8.明天即未來

另外，我們還提供了目錄外的產(chǎn)品類別界定結果的檢索入口點擊屏幕左下方“閱讀原文”，登錄諾沃蘭官方網(wǎng)站查看更多實用工具廣告說完了，接著說干貨哈~新版《目錄》實施后，對醫(yī)療器械企業(yè)最大的影響有 以下3點：1.  注冊證號會變。

9.明天將要來臨

2018 年 8 月 1 日起，注冊證編號中產(chǎn)品分類編碼將采用新版《分類目錄》的子二八年華下一句是什么目錄編碼比如手術器械一次性使用無菌主動脈打孔器：8月1日前該產(chǎn)品的注冊證號為：國食藥監(jiān)械（準）字201X第3070008號。

10.明日將至 歌詞

8月1日后該產(chǎn)品的注冊證號為：國食藥監(jiān)械（準）字201X第3030008號還有2種特殊情況：2018 年 8 月 1 日前已受理但尚未作出審批決定的首次注冊申請項目，食品藥品監(jiān)督管理部門按照原《分類目錄》繼續(xù)審評；準予注冊的，如按照新《分類目錄》不涉及產(chǎn)品管理類別調(diào)整，則按照新《分類目錄》核發(fā)醫(yī)療器械注冊證，在注冊證備注欄中注明原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼；如按照新《分類目錄》涉及產(chǎn)品管理類別調(diào)整，則繼續(xù)按照原《分類目錄》核發(fā)醫(yī)療器械注冊證，并在注冊證備二八年華下一句是什么注欄中注明新《分類目錄》產(chǎn)品管理類別和分類編碼（新《分類目錄》的分類編碼為子目錄編號）。

2. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》會變2018年8月1日起，依據(jù)企業(yè)所持按新版《分類目錄》核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證和按原《分類目錄》核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，分成原《分類目錄》分類編碼區(qū)和新《分類目錄》分類編碼區(qū)，分別分區(qū)填寫，不得混編。

按照新版《分類目錄》填寫的生產(chǎn)范圍應填寫到一級產(chǎn)品類別（如01-01超聲手術設備及附件）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的經(jīng)營范圍填寫要求同上，經(jīng)營范圍只填寫到子目錄類別（如：01有源手術器械）。

3. 涉及類別調(diào)整的產(chǎn)品，申請路徑變了。依據(jù)新二八年華下一句是什么舊目錄對比，類別調(diào)整包括管理類別升高，管理類別降低，規(guī)范管理，不作為醫(yī)療器械管理4種情況，涉及的范圍如下表：（上下滑動圖片可查看）

根據(jù)《總局關于實施有關事項的通告》（總局通告2017年第143號)的相關規(guī)定，2018年8月1日前后醫(yī)療器械注冊和備案管理有關政策如下： （上下滑動圖片可查看）

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